- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00099385
Comprehensive Elementary School Risk Prevention
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Educational programs to promote the adoption of healthy behaviors and to decrease the onset of risky behaviors in pre-adolescents are far more likely to be successful than attempts to alter established patterns of high-risk behaviors. The project involves an evaluation of a comprehensive 4-year elementary school prevention initiative starting in 3rd grade. The prevention initiative, grounded in social cognitive, influence, and development theories is embedded within a pre-existing comprehensive elementary school social development program and will employ an evidence-based social skills curriculum (PATHS) in selected schools. The aim of the program is to teach children to use problem-solving and communication skills to negotiate and prevent high-risk behaviors.
Students attending schools that will receive the enhanced social development program will be compared to students attending schools that will receive the current, standard social development curriculum. The study hypothesizes that students who participate in the 4-year enhanced social development program will self-report fewer risk behaviors when surveyed by the school system in grades 6-8.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8064
- Yale University School Of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All regular education students, including students in bilingual classes
Exclusion Criteria:
- Children attending special education classrooms.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self reports of risky behaviors
Tidsramme: Spring of 2008,2009,2010
|
Spring of 2008,2009,2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Academic test scores
Tidsramme: annually 2006-2008
|
annually 2006-2008
|
|
Measure of social problem solving skills: Social Problem Solving Dilemma
Tidsramme: Spring 2007,2008
|
Spring 2007,2008
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David J Schonfeld, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01HD045362 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .