- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00099385
Comprehensive Elementary School Risk Prevention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Educational programs to promote the adoption of healthy behaviors and to decrease the onset of risky behaviors in pre-adolescents are far more likely to be successful than attempts to alter established patterns of high-risk behaviors. The project involves an evaluation of a comprehensive 4-year elementary school prevention initiative starting in 3rd grade. The prevention initiative, grounded in social cognitive, influence, and development theories is embedded within a pre-existing comprehensive elementary school social development program and will employ an evidence-based social skills curriculum (PATHS) in selected schools. The aim of the program is to teach children to use problem-solving and communication skills to negotiate and prevent high-risk behaviors.
Students attending schools that will receive the enhanced social development program will be compared to students attending schools that will receive the current, standard social development curriculum. The study hypothesizes that students who participate in the 4-year enhanced social development program will self-report fewer risk behaviors when surveyed by the school system in grades 6-8.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520-8064
- Yale University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All regular education students, including students in bilingual classes
Exclusion Criteria:
- Children attending special education classrooms.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Self reports of risky behaviors
Tidsram: Spring of 2008,2009,2010
|
Spring of 2008,2009,2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Academic test scores
Tidsram: annually 2006-2008
|
annually 2006-2008
|
Measure of social problem solving skills: Social Problem Solving Dilemma
Tidsram: Spring 2007,2008
|
Spring 2007,2008
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David J Schonfeld, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01HD045362 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Riskbeteende
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Queen's UniversityRekrytering
-
Dr. Michael McMullenAktiv, inte rekryterande
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutadKardiometabolisk riskSingapore
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKardiometabolisk riskFrankrike
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadKardiovaskulär riskFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteende, riskFörenta staterna
Kliniska prövningar på Social Development Instruction
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrytering
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadUngdomshälsa | Ungdomens problembeteende
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | AutismspektrumstörningFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadSocialt emotionellt lärande | Social emotionell kompetensUganda
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAvslutadPsykomotorisk funktionsnedsättningItalien
-
University of PisaAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAvslutadSpädbarns utvecklingFörenta staterna
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadHjärtsjukdom | HjärtstoppFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAktiv, inte rekryterande