- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00099385
Comprehensive Elementary School Risk Prevention
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Educational programs to promote the adoption of healthy behaviors and to decrease the onset of risky behaviors in pre-adolescents are far more likely to be successful than attempts to alter established patterns of high-risk behaviors. The project involves an evaluation of a comprehensive 4-year elementary school prevention initiative starting in 3rd grade. The prevention initiative, grounded in social cognitive, influence, and development theories is embedded within a pre-existing comprehensive elementary school social development program and will employ an evidence-based social skills curriculum (PATHS) in selected schools. The aim of the program is to teach children to use problem-solving and communication skills to negotiate and prevent high-risk behaviors.
Students attending schools that will receive the enhanced social development program will be compared to students attending schools that will receive the current, standard social development curriculum. The study hypothesizes that students who participate in the 4-year enhanced social development program will self-report fewer risk behaviors when surveyed by the school system in grades 6-8.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8064
- Yale University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All regular education students, including students in bilingual classes
Exclusion Criteria:
- Children attending special education classrooms.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Self reports of risky behaviors
Periodo de tiempo: Spring of 2008,2009,2010
|
Spring of 2008,2009,2010
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Academic test scores
Periodo de tiempo: annually 2006-2008
|
annually 2006-2008
|
Measure of social problem solving skills: Social Problem Solving Dilemma
Periodo de tiempo: Spring 2007,2008
|
Spring 2007,2008
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J Schonfeld, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01HD045362 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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