- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00099385
Comprehensive Elementary School Risk Prevention
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Educational programs to promote the adoption of healthy behaviors and to decrease the onset of risky behaviors in pre-adolescents are far more likely to be successful than attempts to alter established patterns of high-risk behaviors. The project involves an evaluation of a comprehensive 4-year elementary school prevention initiative starting in 3rd grade. The prevention initiative, grounded in social cognitive, influence, and development theories is embedded within a pre-existing comprehensive elementary school social development program and will employ an evidence-based social skills curriculum (PATHS) in selected schools. The aim of the program is to teach children to use problem-solving and communication skills to negotiate and prevent high-risk behaviors.
Students attending schools that will receive the enhanced social development program will be compared to students attending schools that will receive the current, standard social development curriculum. The study hypothesizes that students who participate in the 4-year enhanced social development program will self-report fewer risk behaviors when surveyed by the school system in grades 6-8.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8064
- Yale University School Of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All regular education students, including students in bilingual classes
Exclusion Criteria:
- Children attending special education classrooms.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Self reports of risky behaviors
Lasso di tempo: Spring of 2008,2009,2010
|
Spring of 2008,2009,2010
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Academic test scores
Lasso di tempo: annually 2006-2008
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annually 2006-2008
|
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Measure of social problem solving skills: Social Problem Solving Dilemma
Lasso di tempo: Spring 2007,2008
|
Spring 2007,2008
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David J Schonfeld, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HD045362 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Comportamento a rischio
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National Medical College BirgunjCompletatoNausea e vomito postoperatori (PONV) | PUNTEGGIO APFEL RISKNepal
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Cukurova UniversityTarsus UniversityCompletatoNausea, Postoperatorio | Vomito, Postoperatorio | PUNTEGGIO APFEL RISKTacchino
Prove cliniche su Social Development Instruction
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National Yang Ming UniversityRitirato
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National University of SingaporeCompletatoSviluppo del bambinoSingapore
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Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Iscrizione su invitoCancro colorettale | Screening del cancroCanada
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Giancarlo NatalucciAttivo, non reclutante
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Karina Lopes DevitoIscrizione su invitoSocial media | Educazione dentale e processi di apprendimento dell'insegnamentoBrasile
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Georgetown UniversityNational Institutes of Health (NIH)Reclutamento
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Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandNon ancora reclutamentoSviluppo del bambino | Prestazioni psicomotorie | CulturaFrancia
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); HopeLab Foundation; Rescue AgencyReclutamentoDipendenza da nicotina | Svapare | Cessazione dello svapoStati Uniti
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoUso di cannabisStati Uniti
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Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoSovrappeso e obesitàStati Uniti