- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00099385
Comprehensive Elementary School Risk Prevention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Educational programs to promote the adoption of healthy behaviors and to decrease the onset of risky behaviors in pre-adolescents are far more likely to be successful than attempts to alter established patterns of high-risk behaviors. The project involves an evaluation of a comprehensive 4-year elementary school prevention initiative starting in 3rd grade. The prevention initiative, grounded in social cognitive, influence, and development theories is embedded within a pre-existing comprehensive elementary school social development program and will employ an evidence-based social skills curriculum (PATHS) in selected schools. The aim of the program is to teach children to use problem-solving and communication skills to negotiate and prevent high-risk behaviors.
Students attending schools that will receive the enhanced social development program will be compared to students attending schools that will receive the current, standard social development curriculum. The study hypothesizes that students who participate in the 4-year enhanced social development program will self-report fewer risk behaviors when surveyed by the school system in grades 6-8.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8064
- Yale University School Of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All regular education students, including students in bilingual classes
Exclusion Criteria:
- Children attending special education classrooms.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Self reports of risky behaviors
Zeitfenster: Spring of 2008,2009,2010
|
Spring of 2008,2009,2010
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Academic test scores
Zeitfenster: annually 2006-2008
|
annually 2006-2008
|
Measure of social problem solving skills: Social Problem Solving Dilemma
Zeitfenster: Spring 2007,2008
|
Spring 2007,2008
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David J Schonfeld, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HD045362 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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