- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00136227
Use and Decision-making About Colorectal Cancer Screening Among Hispanic Men and Women
6. september 2012 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
Trial of Interventions to Increase Utilization of Colorectal Cancer Screening and Promote Informed Decision Making About Colorectal Cancer Screening Among Hispanic Men and Women
During this first year, the researchers have worked toward identifying factors influencing initiation of colorectal cancer screening among Hispanic men and women aged 50 and older and developing an intervention plan using Intervention Mapping, a framework for systematic health promotion program planning, implementation, and evaluation.
The researchers are also currently in the preliminary stages of developing two promotora (lay health worker)-delivered interventions: a small media intervention (video, flip chart, pamphlets) and a tailored interactive multimedia intervention, prior to the actual collection of data.
Thus, although 733 subjects have been approved by the Committee for the Protection of Human Subjects to be enrolled in this study in the future, no subjects have been enrolled at this time.
Consequently, there have been no adverse events, and since the risks associated with participating in this study are negligible, the researchers do not anticipate any adverse events in the future.
No modifications have been made to the research since the last review, other than that the researchers are currently reassessing the need to conduct preliminary qualitative research as proposed in the original protocol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
During this first year, the researchers have worked toward identifying factors influencing initiation of colorectal cancer screening among Hispanic men and women aged 50 and older and developing an intervention plan using Intervention Mapping, a framework for systematic health promotion program planning, implementation, and evaluation.
The researchers are also currently in the preliminary stages of developing two promotora (lay health worker)-delivered interventions: a small media intervention (video, flip chart, pamphlets) and a tailored interactive multimedia intervention, prior to the actual collection of data.
Thus, although 733 subjects have been approved by the Committee for the Protection of Human Subjects to be enrolled in this study in the future, no subjects have been enrolled at this time.
Consequently, there have been no adverse events, and since the risks associated with participating in this study are negligible, the researchers do not anticipate any adverse events in the future.
No modifications have been made to the research since the last review, other than that the researchers are currently reassessing the need to conduct preliminary qualitative research as proposed in the original protocol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
521
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77225
- University of Texas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Exclusion Criteria:
- Personal history of colorectal cancer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lifestyle counseling
Behavioral: small media intervention using video, flip chart, and pamphlets and a tailored interactive multimedia intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
colorectal cancer screening initiation rate
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
decisional balance
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
self-efficacy
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
knowledge about colorectal cancer screening
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
perceived risk of colorectal cancer
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
perceived survivability
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
perceived guilt
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
outcome expectations
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
subjective norms
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
intention to undergo colorectal cancer screening
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
making decisions about colorectal cancer screening that are consistent with their values and preferences
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria E. Fernandez, PhD, University of Texas at Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCCDPHP-4527
- U48/DP000057 (SIP 18-04)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .