- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00136227
Use and Decision-making About Colorectal Cancer Screening Among Hispanic Men and Women
6 september 2012 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention
Trial of Interventions to Increase Utilization of Colorectal Cancer Screening and Promote Informed Decision Making About Colorectal Cancer Screening Among Hispanic Men and Women
During this first year, the researchers have worked toward identifying factors influencing initiation of colorectal cancer screening among Hispanic men and women aged 50 and older and developing an intervention plan using Intervention Mapping, a framework for systematic health promotion program planning, implementation, and evaluation.
The researchers are also currently in the preliminary stages of developing two promotora (lay health worker)-delivered interventions: a small media intervention (video, flip chart, pamphlets) and a tailored interactive multimedia intervention, prior to the actual collection of data.
Thus, although 733 subjects have been approved by the Committee for the Protection of Human Subjects to be enrolled in this study in the future, no subjects have been enrolled at this time.
Consequently, there have been no adverse events, and since the risks associated with participating in this study are negligible, the researchers do not anticipate any adverse events in the future.
No modifications have been made to the research since the last review, other than that the researchers are currently reassessing the need to conduct preliminary qualitative research as proposed in the original protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
During this first year, the researchers have worked toward identifying factors influencing initiation of colorectal cancer screening among Hispanic men and women aged 50 and older and developing an intervention plan using Intervention Mapping, a framework for systematic health promotion program planning, implementation, and evaluation.
The researchers are also currently in the preliminary stages of developing two promotora (lay health worker)-delivered interventions: a small media intervention (video, flip chart, pamphlets) and a tailored interactive multimedia intervention, prior to the actual collection of data.
Thus, although 733 subjects have been approved by the Committee for the Protection of Human Subjects to be enrolled in this study in the future, no subjects have been enrolled at this time.
Consequently, there have been no adverse events, and since the risks associated with participating in this study are negligible, the researchers do not anticipate any adverse events in the future.
No modifications have been made to the research since the last review, other than that the researchers are currently reassessing the need to conduct preliminary qualitative research as proposed in the original protocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
521
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77225
- University of Texas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Exclusion Criteria:
- Personal history of colorectal cancer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lifestyle counseling
Behavioral: small media intervention using video, flip chart, and pamphlets and a tailored interactive multimedia intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
colorectal cancer screening initiation rate
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
decisional balance
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
self-efficacy
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
knowledge about colorectal cancer screening
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
perceived risk of colorectal cancer
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
perceived survivability
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
perceived guilt
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
outcome expectations
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
subjective norms
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
intention to undergo colorectal cancer screening
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
making decisions about colorectal cancer screening that are consistent with their values and preferences
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria E. Fernandez, PhD, University of Texas at Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDC-NCCDPHP-4527
- U48/DP000057 (SIP 18-04)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .