- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00136227
Use and Decision-making About Colorectal Cancer Screening Among Hispanic Men and Women
6. September 2012 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Trial of Interventions to Increase Utilization of Colorectal Cancer Screening and Promote Informed Decision Making About Colorectal Cancer Screening Among Hispanic Men and Women
During this first year, the researchers have worked toward identifying factors influencing initiation of colorectal cancer screening among Hispanic men and women aged 50 and older and developing an intervention plan using Intervention Mapping, a framework for systematic health promotion program planning, implementation, and evaluation.
The researchers are also currently in the preliminary stages of developing two promotora (lay health worker)-delivered interventions: a small media intervention (video, flip chart, pamphlets) and a tailored interactive multimedia intervention, prior to the actual collection of data.
Thus, although 733 subjects have been approved by the Committee for the Protection of Human Subjects to be enrolled in this study in the future, no subjects have been enrolled at this time.
Consequently, there have been no adverse events, and since the risks associated with participating in this study are negligible, the researchers do not anticipate any adverse events in the future.
No modifications have been made to the research since the last review, other than that the researchers are currently reassessing the need to conduct preliminary qualitative research as proposed in the original protocol.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
During this first year, the researchers have worked toward identifying factors influencing initiation of colorectal cancer screening among Hispanic men and women aged 50 and older and developing an intervention plan using Intervention Mapping, a framework for systematic health promotion program planning, implementation, and evaluation.
The researchers are also currently in the preliminary stages of developing two promotora (lay health worker)-delivered interventions: a small media intervention (video, flip chart, pamphlets) and a tailored interactive multimedia intervention, prior to the actual collection of data.
Thus, although 733 subjects have been approved by the Committee for the Protection of Human Subjects to be enrolled in this study in the future, no subjects have been enrolled at this time.
Consequently, there have been no adverse events, and since the risks associated with participating in this study are negligible, the researchers do not anticipate any adverse events in the future.
No modifications have been made to the research since the last review, other than that the researchers are currently reassessing the need to conduct preliminary qualitative research as proposed in the original protocol.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
521
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77225
- University of Texas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Exclusion Criteria:
- Personal history of colorectal cancer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lifestyle counseling
Behavioral: small media intervention using video, flip chart, and pamphlets and a tailored interactive multimedia intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
colorectal cancer screening initiation rate
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
decisional balance
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
self-efficacy
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
knowledge about colorectal cancer screening
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
perceived risk of colorectal cancer
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
perceived survivability
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
perceived guilt
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
outcome expectations
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
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subjective norms
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
intention to undergo colorectal cancer screening
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
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making decisions about colorectal cancer screening that are consistent with their values and preferences
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria E. Fernandez, PhD, University of Texas at Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCCDPHP-4527
- U48/DP000057 (SIP 18-04)
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