- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00136227
Use and Decision-making About Colorectal Cancer Screening Among Hispanic Men and Women
6 de septiembre de 2012 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Trial of Interventions to Increase Utilization of Colorectal Cancer Screening and Promote Informed Decision Making About Colorectal Cancer Screening Among Hispanic Men and Women
During this first year, the researchers have worked toward identifying factors influencing initiation of colorectal cancer screening among Hispanic men and women aged 50 and older and developing an intervention plan using Intervention Mapping, a framework for systematic health promotion program planning, implementation, and evaluation.
The researchers are also currently in the preliminary stages of developing two promotora (lay health worker)-delivered interventions: a small media intervention (video, flip chart, pamphlets) and a tailored interactive multimedia intervention, prior to the actual collection of data.
Thus, although 733 subjects have been approved by the Committee for the Protection of Human Subjects to be enrolled in this study in the future, no subjects have been enrolled at this time.
Consequently, there have been no adverse events, and since the risks associated with participating in this study are negligible, the researchers do not anticipate any adverse events in the future.
No modifications have been made to the research since the last review, other than that the researchers are currently reassessing the need to conduct preliminary qualitative research as proposed in the original protocol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
During this first year, the researchers have worked toward identifying factors influencing initiation of colorectal cancer screening among Hispanic men and women aged 50 and older and developing an intervention plan using Intervention Mapping, a framework for systematic health promotion program planning, implementation, and evaluation.
The researchers are also currently in the preliminary stages of developing two promotora (lay health worker)-delivered interventions: a small media intervention (video, flip chart, pamphlets) and a tailored interactive multimedia intervention, prior to the actual collection of data.
Thus, although 733 subjects have been approved by the Committee for the Protection of Human Subjects to be enrolled in this study in the future, no subjects have been enrolled at this time.
Consequently, there have been no adverse events, and since the risks associated with participating in this study are negligible, the researchers do not anticipate any adverse events in the future.
No modifications have been made to the research since the last review, other than that the researchers are currently reassessing the need to conduct preliminary qualitative research as proposed in the original protocol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
521
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77225
- University of Texas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Exclusion Criteria:
- Personal history of colorectal cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lifestyle counseling
Behavioral: small media intervention using video, flip chart, and pamphlets and a tailored interactive multimedia intervention
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
colorectal cancer screening initiation rate
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
decisional balance
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
|
self-efficacy
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
|
knowledge about colorectal cancer screening
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
|
perceived risk of colorectal cancer
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
|
perceived survivability
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
|
perceived guilt
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
|
outcome expectations
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
|
subjective norms
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
|
intention to undergo colorectal cancer screening
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
|
making decisions about colorectal cancer screening that are consistent with their values and preferences
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria E. Fernandez, PhD, University of Texas at Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCCDPHP-4527
- U48/DP000057 (SIP 18-04)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .