- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00136227
Use and Decision-making About Colorectal Cancer Screening Among Hispanic Men and Women
6 de setembro de 2012 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Trial of Interventions to Increase Utilization of Colorectal Cancer Screening and Promote Informed Decision Making About Colorectal Cancer Screening Among Hispanic Men and Women
During this first year, the researchers have worked toward identifying factors influencing initiation of colorectal cancer screening among Hispanic men and women aged 50 and older and developing an intervention plan using Intervention Mapping, a framework for systematic health promotion program planning, implementation, and evaluation.
The researchers are also currently in the preliminary stages of developing two promotora (lay health worker)-delivered interventions: a small media intervention (video, flip chart, pamphlets) and a tailored interactive multimedia intervention, prior to the actual collection of data.
Thus, although 733 subjects have been approved by the Committee for the Protection of Human Subjects to be enrolled in this study in the future, no subjects have been enrolled at this time.
Consequently, there have been no adverse events, and since the risks associated with participating in this study are negligible, the researchers do not anticipate any adverse events in the future.
No modifications have been made to the research since the last review, other than that the researchers are currently reassessing the need to conduct preliminary qualitative research as proposed in the original protocol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
During this first year, the researchers have worked toward identifying factors influencing initiation of colorectal cancer screening among Hispanic men and women aged 50 and older and developing an intervention plan using Intervention Mapping, a framework for systematic health promotion program planning, implementation, and evaluation.
The researchers are also currently in the preliminary stages of developing two promotora (lay health worker)-delivered interventions: a small media intervention (video, flip chart, pamphlets) and a tailored interactive multimedia intervention, prior to the actual collection of data.
Thus, although 733 subjects have been approved by the Committee for the Protection of Human Subjects to be enrolled in this study in the future, no subjects have been enrolled at this time.
Consequently, there have been no adverse events, and since the risks associated with participating in this study are negligible, the researchers do not anticipate any adverse events in the future.
No modifications have been made to the research since the last review, other than that the researchers are currently reassessing the need to conduct preliminary qualitative research as proposed in the original protocol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
521
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77225
- University of Texas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Exclusion Criteria:
- Personal history of colorectal cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lifestyle counseling
Behavioral: small media intervention using video, flip chart, and pamphlets and a tailored interactive multimedia intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
colorectal cancer screening initiation rate
Prazo: 30 days
|
30 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
decisional balance
Prazo: 30 days
|
30 days
|
|
self-efficacy
Prazo: 30 days
|
30 days
|
|
knowledge about colorectal cancer screening
Prazo: 30 days
|
30 days
|
|
perceived risk of colorectal cancer
Prazo: 30 days
|
30 days
|
|
perceived survivability
Prazo: 30 days
|
30 days
|
|
perceived guilt
Prazo: 30 days
|
30 days
|
|
outcome expectations
Prazo: 30 days
|
30 days
|
|
subjective norms
Prazo: 30 days
|
30 days
|
|
intention to undergo colorectal cancer screening
Prazo: 30 days
|
30 days
|
|
making decisions about colorectal cancer screening that are consistent with their values and preferences
Prazo: 30 days
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria E. Fernandez, PhD, University of Texas at Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCCDPHP-4527
- U48/DP000057 (SIP 18-04)
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