- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00142012
School-Based Obesity Prevention Program
16. november 2005 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
The overarching goal of this initiative is to reduce the prevalence and occurrence of obesity and increase the remission of obesity in children and adolescents through implementation of a Comprehensive School Nutrition Policy designed to promote changes in the school environment that will reinforce students' development of healthy eating and physical activity patterns inside and outside of school.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The proposed research aims to evaluate the effects of a school-based nutrition policy initiative on prevalence, incidence and remission of overweight (BMI > 95th percentile).
It is a partnership between the Food Trust, the School District of Philadelphia and the University of Pennsylvania.
Participants are approximately 1500 students from ten schools in grades four through eight.
Half of the schools were randomized to a comprehensive School Nutrition Policy Initiative (SNPI) based on CDC's Guidelines to Promote Lifelong Healthy Eating.
The SNPI is a community-based intervention administered by the Comprehensive School Nutrition Policy Task Force that is comprised of 40 individuals representing the public and private sectors.
The goal of the SNPI is to change the school environment to: support healthy eating, increase physical activity, and decrease the prevalence of childhood overweight and diet-related diseases.
The remaining study participants are in five control schools, matched for ethnicity, SES, and type of food service.
Most students are African American and qualify for free and reduced meals at school (household income < 185% of the poverty level adjusted for household size).
Assessments of weight, height, intake, activity, inactivity and eating disorder symptomatology are being conducted at baseline and 1 and 2 years.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any child in 4th, 5th, 6th grades in study site schools
Exclusion Criteria:
- Any child not in 4th, 5th, 6th in study site schools
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Weightloss
|
Vektvedlikehold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Risk for overweight status (BMI 85th to 95th percentile)
|
BMI z-scores, calculated for a given age and gender, will show a greater decline in intervention subjects versus controls
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary D. Foster, PhD, U. of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2002
Studiet fullført
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2005
Sist bekreftet
1. september 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-OPHR-321534
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nutrition Intervention
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongFullført
-
Universidad de SonoraFullført
-
University of BirminghamFullførtMuskelsvikt atrofiStorbritannia
-
Florida State UniversityRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Seoul National University HospitalFullført
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Pre-diabetes | Diabetes type 2Forente stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
University of PittsburghFullførtEmesisForente stater