- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00142012
School-Based Obesity Prevention Program
16. listopadu 2005 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
The overarching goal of this initiative is to reduce the prevalence and occurrence of obesity and increase the remission of obesity in children and adolescents through implementation of a Comprehensive School Nutrition Policy designed to promote changes in the school environment that will reinforce students' development of healthy eating and physical activity patterns inside and outside of school.
Přehled studie
Detailní popis
The proposed research aims to evaluate the effects of a school-based nutrition policy initiative on prevalence, incidence and remission of overweight (BMI > 95th percentile).
It is a partnership between the Food Trust, the School District of Philadelphia and the University of Pennsylvania.
Participants are approximately 1500 students from ten schools in grades four through eight.
Half of the schools were randomized to a comprehensive School Nutrition Policy Initiative (SNPI) based on CDC's Guidelines to Promote Lifelong Healthy Eating.
The SNPI is a community-based intervention administered by the Comprehensive School Nutrition Policy Task Force that is comprised of 40 individuals representing the public and private sectors.
The goal of the SNPI is to change the school environment to: support healthy eating, increase physical activity, and decrease the prevalence of childhood overweight and diet-related diseases.
The remaining study participants are in five control schools, matched for ethnicity, SES, and type of food service.
Most students are African American and qualify for free and reduced meals at school (household income < 185% of the poverty level adjusted for household size).
Assessments of weight, height, intake, activity, inactivity and eating disorder symptomatology are being conducted at baseline and 1 and 2 years.
Typ studie
Intervenční
Zápis
1500
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Any child in 4th, 5th, 6th grades in study site schools
Exclusion Criteria:
- Any child not in 4th, 5th, 6th in study site schools
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Weightloss
|
Udržování hmotnosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Risk for overweight status (BMI 85th to 95th percentile)
|
BMI z-scores, calculated for a given age and gender, will show a greater decline in intervention subjects versus controls
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary D. Foster, PhD, U. of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Dokončení studie
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-OPHR-321534
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutrition Intervention
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno