- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00142012
School-Based Obesity Prevention Program
16 de novembro de 2005 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
The overarching goal of this initiative is to reduce the prevalence and occurrence of obesity and increase the remission of obesity in children and adolescents through implementation of a Comprehensive School Nutrition Policy designed to promote changes in the school environment that will reinforce students' development of healthy eating and physical activity patterns inside and outside of school.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The proposed research aims to evaluate the effects of a school-based nutrition policy initiative on prevalence, incidence and remission of overweight (BMI > 95th percentile).
It is a partnership between the Food Trust, the School District of Philadelphia and the University of Pennsylvania.
Participants are approximately 1500 students from ten schools in grades four through eight.
Half of the schools were randomized to a comprehensive School Nutrition Policy Initiative (SNPI) based on CDC's Guidelines to Promote Lifelong Healthy Eating.
The SNPI is a community-based intervention administered by the Comprehensive School Nutrition Policy Task Force that is comprised of 40 individuals representing the public and private sectors.
The goal of the SNPI is to change the school environment to: support healthy eating, increase physical activity, and decrease the prevalence of childhood overweight and diet-related diseases.
The remaining study participants are in five control schools, matched for ethnicity, SES, and type of food service.
Most students are African American and qualify for free and reduced meals at school (household income < 185% of the poverty level adjusted for household size).
Assessments of weight, height, intake, activity, inactivity and eating disorder symptomatology are being conducted at baseline and 1 and 2 years.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
1500
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any child in 4th, 5th, 6th grades in study site schools
Exclusion Criteria:
- Any child not in 4th, 5th, 6th in study site schools
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Weightloss
|
Manutenção de peso
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Risk for overweight status (BMI 85th to 95th percentile)
|
BMI z-scores, calculated for a given age and gender, will show a greater decline in intervention subjects versus controls
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary D. Foster, PhD, U. of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão do estudo
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2005
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-OPHR-321534
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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