- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00142012
School-Based Obesity Prevention Program
16 novembre 2005 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
The overarching goal of this initiative is to reduce the prevalence and occurrence of obesity and increase the remission of obesity in children and adolescents through implementation of a Comprehensive School Nutrition Policy designed to promote changes in the school environment that will reinforce students' development of healthy eating and physical activity patterns inside and outside of school.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The proposed research aims to evaluate the effects of a school-based nutrition policy initiative on prevalence, incidence and remission of overweight (BMI > 95th percentile).
It is a partnership between the Food Trust, the School District of Philadelphia and the University of Pennsylvania.
Participants are approximately 1500 students from ten schools in grades four through eight.
Half of the schools were randomized to a comprehensive School Nutrition Policy Initiative (SNPI) based on CDC's Guidelines to Promote Lifelong Healthy Eating.
The SNPI is a community-based intervention administered by the Comprehensive School Nutrition Policy Task Force that is comprised of 40 individuals representing the public and private sectors.
The goal of the SNPI is to change the school environment to: support healthy eating, increase physical activity, and decrease the prevalence of childhood overweight and diet-related diseases.
The remaining study participants are in five control schools, matched for ethnicity, SES, and type of food service.
Most students are African American and qualify for free and reduced meals at school (household income < 185% of the poverty level adjusted for household size).
Assessments of weight, height, intake, activity, inactivity and eating disorder symptomatology are being conducted at baseline and 1 and 2 years.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
1500
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any child in 4th, 5th, 6th grades in study site schools
Exclusion Criteria:
- Any child not in 4th, 5th, 6th in study site schools
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Weightloss
|
Mantenimento del peso
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Risk for overweight status (BMI 85th to 95th percentile)
|
BMI z-scores, calculated for a given age and gender, will show a greater decline in intervention subjects versus controls
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary D. Foster, PhD, U. of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento dello studio
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 novembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-OPHR-321534
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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