- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00142012
School-Based Obesity Prevention Program
16 november 2005 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention
The overarching goal of this initiative is to reduce the prevalence and occurrence of obesity and increase the remission of obesity in children and adolescents through implementation of a Comprehensive School Nutrition Policy designed to promote changes in the school environment that will reinforce students' development of healthy eating and physical activity patterns inside and outside of school.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The proposed research aims to evaluate the effects of a school-based nutrition policy initiative on prevalence, incidence and remission of overweight (BMI > 95th percentile).
It is a partnership between the Food Trust, the School District of Philadelphia and the University of Pennsylvania.
Participants are approximately 1500 students from ten schools in grades four through eight.
Half of the schools were randomized to a comprehensive School Nutrition Policy Initiative (SNPI) based on CDC's Guidelines to Promote Lifelong Healthy Eating.
The SNPI is a community-based intervention administered by the Comprehensive School Nutrition Policy Task Force that is comprised of 40 individuals representing the public and private sectors.
The goal of the SNPI is to change the school environment to: support healthy eating, increase physical activity, and decrease the prevalence of childhood overweight and diet-related diseases.
The remaining study participants are in five control schools, matched for ethnicity, SES, and type of food service.
Most students are African American and qualify for free and reduced meals at school (household income < 185% of the poverty level adjusted for household size).
Assessments of weight, height, intake, activity, inactivity and eating disorder symptomatology are being conducted at baseline and 1 and 2 years.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
1500
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Any child in 4th, 5th, 6th grades in study site schools
Exclusion Criteria:
- Any child not in 4th, 5th, 6th in study site schools
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Weightloss
|
|
Gewichtsbehoud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Risk for overweight status (BMI 85th to 95th percentile)
|
|
BMI z-scores, calculated for a given age and gender, will show a greater decline in intervention subjects versus controls
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary D. Foster, PhD, U. of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2002
Studie voltooiing
1 juni 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 november 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2005
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDC-OPHR-321534
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .