- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00316576
Angiotensin-Converting Enzyme Polymorphism and Acute Renal Failure (ECAREA)
16. januar 2008 oppdatert av: University Hospital, Caen
Evaluation of the Impact of the Angiotensin-Converting Enzyme Insertion/Deletion Polymorphism on the Development of Acute Renal Failure in Critically Ill Patients
Associations between angiotensin-converting enzyme gene polymorphism and occurrence and outcome of ARDS, and with respiratory complications post cardiopulmonary bypass have already been demonstrated.
Based on physiological effects of angiotensin II, we hypothesized that the I allele of the angiotensin-converting enzyme Insertion/Deletion polymorphism may be associated with a higher risk of acute renal failure in critically ill patients.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Associations between angiotensin-converting enzyme gene polymorphism and occurrence and outcome of ARDS, and with respiratory complications post cardiopulmonary bypass have already been demonstrated.
Based on physiological effects of angiotensin II, we hypothesized that the I allele of the angiotensin-converting enzyme Insertion/Deletion polymorphism may be associated with a higher risk of acute renal failure in critically ill patients.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Medical Intensive care Unit; Caen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Consecutive patients admitted to ICU fore more than 48 hours
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 yrs
- ICU stay > 48 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18 yrs
- Creatinine > 180 µmol/L
- Absence of consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidence of ARF
Tidsramme: During ICU stay
|
During ICU stay
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mortality
Tidsramme: ICU and Hospital mortality
|
ICU and Hospital mortality
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damien du Cheyron, MD, University Hospital, Caen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. januar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-130
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .