Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Protein Composition on Gastric Emptying

27. juni 2006 oppdatert av: Ullevaal University Hospital

Effect of the Protein Composition on the Gastric Emptying Rate in Children With Cerebral Paresis

The protein composition of nutrition may affect the rate of gastric emptying and gastric fysiology. This is espesially important in children with neurologic impariment, who commonly rely on tube feedings, have feeding problems, nausea, vomiting, gastroesophageal reflux and delayed gastric emptying. We aim to find out whether 4 different protein sources affect the rate of gastric emptying and electrofysiology in this group of children.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Several factors in nutrition are known to affect gastric emptying rate, such as energy content, temperature, viscosity etc. In infants the protein composition affects gastric emptying. Children with cerebral pasly commonly have foregut dysmotility - with nausea, vomiting, feeding intolerance and gastroesophageal reflux. Tube feedings, usually based on cows milk are commonly used.

Our hypothesis is that the source and thus protein composition of feeding affects gastric emptying rate and electrofysiology.

Using four different tube feedings, standardized for content of fat, glucose and calories, we will measure gastric emptying rate using C13 octanoic acid as well as electrogastrography will be recorded. The protein modules are derived from casein, whey/casein mixture, hydrolyzed whey and aminoacids. Children with cerebral paresis and gastrostomy will be included. Each serves as his / her own control.

The primary endpoint is gastric emptying rate, the secondary endpoint electrogastrography.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria: Cerebral paresis, user of tube feedings through gastrostomy -

Exclusion Criteria: Use of valproic acid (interferes with breath test). Age >16 y.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gastric emptying, measured by octanoic acid breath test.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Electrogastrography

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbeidspartnere

Numico Europe

Etterforskere

  • Studiestol: Ketil Stordal, PHD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Studiet fullført

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UUSKBK28200706

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere