- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00345566
Effect of Protein Composition on Gastric Emptying
Effect of the Protein Composition on the Gastric Emptying Rate in Children With Cerebral Paresis
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Several factors in nutrition are known to affect gastric emptying rate, such as energy content, temperature, viscosity etc. In infants the protein composition affects gastric emptying. Children with cerebral pasly commonly have foregut dysmotility - with nausea, vomiting, feeding intolerance and gastroesophageal reflux. Tube feedings, usually based on cows milk are commonly used.
Our hypothesis is that the source and thus protein composition of feeding affects gastric emptying rate and electrofysiology.
Using four different tube feedings, standardized for content of fat, glucose and calories, we will measure gastric emptying rate using C13 octanoic acid as well as electrogastrography will be recorded. The protein modules are derived from casein, whey/casein mixture, hydrolyzed whey and aminoacids. Children with cerebral paresis and gastrostomy will be included. Each serves as his / her own control.
The primary endpoint is gastric emptying rate, the secondary endpoint electrogastrography.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria: Cerebral paresis, user of tube feedings through gastrostomy -
Exclusion Criteria: Use of valproic acid (interferes with breath test). Age >16 y.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Gastric emptying, measured by octanoic acid breath test.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Electrogastrography
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ketil Stordal, PHD
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UUSKBK28200706
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .