- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00345566
Effect of Protein Composition on Gastric Emptying
Effect of the Protein Composition on the Gastric Emptying Rate in Children With Cerebral Paresis
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Several factors in nutrition are known to affect gastric emptying rate, such as energy content, temperature, viscosity etc. In infants the protein composition affects gastric emptying. Children with cerebral pasly commonly have foregut dysmotility - with nausea, vomiting, feeding intolerance and gastroesophageal reflux. Tube feedings, usually based on cows milk are commonly used.
Our hypothesis is that the source and thus protein composition of feeding affects gastric emptying rate and electrofysiology.
Using four different tube feedings, standardized for content of fat, glucose and calories, we will measure gastric emptying rate using C13 octanoic acid as well as electrogastrography will be recorded. The protein modules are derived from casein, whey/casein mixture, hydrolyzed whey and aminoacids. Children with cerebral paresis and gastrostomy will be included. Each serves as his / her own control.
The primary endpoint is gastric emptying rate, the secondary endpoint electrogastrography.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Ullevaal University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria: Cerebral paresis, user of tube feedings through gastrostomy -
Exclusion Criteria: Use of valproic acid (interferes with breath test). Age >16 y.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Gastric emptying, measured by octanoic acid breath test.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Electrogastrography
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ketil Stordal, PHD
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UUSKBK28200706
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