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Effect of Protein Composition on Gastric Emptying

2006년 6월 27일 업데이트: Ullevaal University Hospital

Effect of the Protein Composition on the Gastric Emptying Rate in Children With Cerebral Paresis

The protein composition of nutrition may affect the rate of gastric emptying and gastric fysiology. This is espesially important in children with neurologic impariment, who commonly rely on tube feedings, have feeding problems, nausea, vomiting, gastroesophageal reflux and delayed gastric emptying. We aim to find out whether 4 different protein sources affect the rate of gastric emptying and electrofysiology in this group of children.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Several factors in nutrition are known to affect gastric emptying rate, such as energy content, temperature, viscosity etc. In infants the protein composition affects gastric emptying. Children with cerebral pasly commonly have foregut dysmotility - with nausea, vomiting, feeding intolerance and gastroesophageal reflux. Tube feedings, usually based on cows milk are commonly used.

Our hypothesis is that the source and thus protein composition of feeding affects gastric emptying rate and electrofysiology.

Using four different tube feedings, standardized for content of fat, glucose and calories, we will measure gastric emptying rate using C13 octanoic acid as well as electrogastrography will be recorded. The protein modules are derived from casein, whey/casein mixture, hydrolyzed whey and aminoacids. Children with cerebral paresis and gastrostomy will be included. Each serves as his / her own control.

The primary endpoint is gastric emptying rate, the secondary endpoint electrogastrography.

연구 유형

중재적

등록

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Groa B Johannesdottir, MD
  • 전화번호: 004722118765
  • 이메일: groh@uus.no

연구 연락처 백업

  • 이름: Charlotte Brun, MD
  • 전화번호: 004722118765
  • 이메일: brap@uus.no

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • Ullevaal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria: Cerebral paresis, user of tube feedings through gastrostomy -

Exclusion Criteria: Use of valproic acid (interferes with breath test). Age >16 y.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Gastric emptying, measured by octanoic acid breath test.

2차 결과 측정

결과 측정
Electrogastrography

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Ketil Stordal, PHD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

연구 완료

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2006년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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Nutrition composition에 대한 임상 시험

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