- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00345566
Effect of Protein Composition on Gastric Emptying
Effect of the Protein Composition on the Gastric Emptying Rate in Children With Cerebral Paresis
연구 개요
상세 설명
Several factors in nutrition are known to affect gastric emptying rate, such as energy content, temperature, viscosity etc. In infants the protein composition affects gastric emptying. Children with cerebral pasly commonly have foregut dysmotility - with nausea, vomiting, feeding intolerance and gastroesophageal reflux. Tube feedings, usually based on cows milk are commonly used.
Our hypothesis is that the source and thus protein composition of feeding affects gastric emptying rate and electrofysiology.
Using four different tube feedings, standardized for content of fat, glucose and calories, we will measure gastric emptying rate using C13 octanoic acid as well as electrogastrography will be recorded. The protein modules are derived from casein, whey/casein mixture, hydrolyzed whey and aminoacids. Children with cerebral paresis and gastrostomy will be included. Each serves as his / her own control.
The primary endpoint is gastric emptying rate, the secondary endpoint electrogastrography.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Groa B Johannesdottir, MD
- 전화번호: 004722118765
- 이메일: groh@uus.no
연구 연락처 백업
- 이름: Charlotte Brun, MD
- 전화번호: 004722118765
- 이메일: brap@uus.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Ullevaal University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria: Cerebral paresis, user of tube feedings through gastrostomy -
Exclusion Criteria: Use of valproic acid (interferes with breath test). Age >16 y.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Gastric emptying, measured by octanoic acid breath test.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Electrogastrography
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Nutrition composition에 대한 임상 시험
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King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한
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Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation완전한