Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lifestyle Intervention in Obese Children Attending Special Primary Education.

6. juli 2006 oppdatert av: University College of Antwerp

Prevalence of Overweight and Obesity in Children Attending Special Primary Education and the Effect of a Lifestyle Intervention.

The purpose of this study is to assess the prevalence of overweight and obesity in children attending special primary education and to evaluate the effects of a multidisciplinary school-based lifestyle intervention.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lifestyle changes related to high-fat diets and low levels of physical activity have resulted in a rising prevalence of overweight and obesity in children and adolescents. Ten per cent of the world's school-aged children are estimated to have excess body fat. Overweight and obesity during childhood and adolescence tend to continue into adulthood, increasing the likelihood of a range of impaired health conditions including cardiovascular diseases, diabetes and some cancers. School-based interventions have been proposed to prevent or treat obesity and have been described as a promising approach to reducing obesity among youth. First the extent and the characteristics of the problem have to be assessed for different types of education.

Comparison(s): the prevalence of overweight and obesity in special primary education will be compared to the prevalence in regular primary education. In special primary education, obese and overweight children will be randomised into a experimentel group (6 months of lifestyle intervention including diet and physical activity) and a control group (6 months normal treatment, if any, e.g. exercises for motor skills).

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antwerp, Belgia, 2970
        • MPI Zonnebos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • children attending special and regular primary education

Exclusion Criteria:

  • endocrine conditions affecting bodyweight (e.g. thyroid disease, diabetes)
  • mental or physical disabilities that make it impossible to participate in sports activities

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bodyweight after 3 and 6 months
Bodycomposition after 3 and 6 months
Bodyfat distribution after 3 and 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Eating behavior after 3 and 6 months
Physical activity after 3 and 6 months
Quality of life after 3 and 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Steven Truijen, PhD, University College of Antwerp
  • Hovedetterforsker: Luc Van Gaal, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studieleder: Dirk Vissers, University College of Antwerp

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Studiet fullført

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HA-KINE-2006-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere