- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00349232
Lifestyle Intervention in Obese Children Attending Special Primary Education.
Prevalence of Overweight and Obesity in Children Attending Special Primary Education and the Effect of a Lifestyle Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lifestyle changes related to high-fat diets and low levels of physical activity have resulted in a rising prevalence of overweight and obesity in children and adolescents. Ten per cent of the world's school-aged children are estimated to have excess body fat. Overweight and obesity during childhood and adolescence tend to continue into adulthood, increasing the likelihood of a range of impaired health conditions including cardiovascular diseases, diabetes and some cancers. School-based interventions have been proposed to prevent or treat obesity and have been described as a promising approach to reducing obesity among youth. First the extent and the characteristics of the problem have to be assessed for different types of education.
Comparison(s): the prevalence of overweight and obesity in special primary education will be compared to the prevalence in regular primary education. In special primary education, obese and overweight children will be randomised into a experimentel group (6 months of lifestyle intervention including diet and physical activity) and a control group (6 months normal treatment, if any, e.g. exercises for motor skills).
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Antwerp, Belgien, 2970
- MPI Zonnebos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- children attending special and regular primary education
Exclusion Criteria:
- endocrine conditions affecting bodyweight (e.g. thyroid disease, diabetes)
- mental or physical disabilities that make it impossible to participate in sports activities
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bodyweight after 3 and 6 months
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Bodycomposition after 3 and 6 months
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Bodyfat distribution after 3 and 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Eating behavior after 3 and 6 months
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Physical activity after 3 and 6 months
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Quality of life after 3 and 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Steven Truijen, PhD, University College of Antwerp
- Hauptermittler: Luc Van Gaal, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studienleiter: Dirk Vissers, University College of Antwerp
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- Gortmaker SL, Peterson K, Wiecha J, Sobol AM, Dixit S, Fox MK, Laird N. Reducing obesity via a school-based interdisciplinary intervention among youth: Planet Health. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Apr;153(4):409-18. doi: 10.1001/archpedi.153.4.409.
- Muller MJ, Danielzik S, Pust S. School- and family-based interventions to prevent overweight in children. Proc Nutr Soc. 2005 May;64(2):249-54. doi: 10.1079/pns2005424.
- Hulens M, Beunen G, Claessens AL, Lefevre J, Thomis M, Philippaerts R, Borms J, Vrijens J, Lysens R, Vansant G. Trends in BMI among Belgian children, adolescents and adults from 1969 to 1996. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Mar;25(3):395-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0801513.
- Must A, Strauss RS. Risks and consequences of childhood and adolescent obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 1999 Mar;23 Suppl 2:S2-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0800852.
- Goran MI. Metabolic precursors and effects of obesity in children: a decade of progress, 1990-1999. Am J Clin Nutr. 2001 Feb;73(2):158-71. doi: 10.1093/ajcn/73.2.158.
- Van Gaal LF, Wauters MA, De Leeuw IH. The beneficial effects of modest weight loss on cardiovascular risk factors. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Mar;21 Suppl 1:S5-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HA-KINE-2006-001
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