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Lifestyle Intervention in Obese Children Attending Special Primary Education.

6 de julio de 2006 actualizado por: University College of Antwerp

Prevalence of Overweight and Obesity in Children Attending Special Primary Education and the Effect of a Lifestyle Intervention.

The purpose of this study is to assess the prevalence of overweight and obesity in children attending special primary education and to evaluate the effects of a multidisciplinary school-based lifestyle intervention.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Lifestyle changes related to high-fat diets and low levels of physical activity have resulted in a rising prevalence of overweight and obesity in children and adolescents. Ten per cent of the world's school-aged children are estimated to have excess body fat. Overweight and obesity during childhood and adolescence tend to continue into adulthood, increasing the likelihood of a range of impaired health conditions including cardiovascular diseases, diabetes and some cancers. School-based interventions have been proposed to prevent or treat obesity and have been described as a promising approach to reducing obesity among youth. First the extent and the characteristics of the problem have to be assessed for different types of education.

Comparison(s): the prevalence of overweight and obesity in special primary education will be compared to the prevalence in regular primary education. In special primary education, obese and overweight children will be randomised into a experimentel group (6 months of lifestyle intervention including diet and physical activity) and a control group (6 months normal treatment, if any, e.g. exercises for motor skills).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dirk Vissers
  • Número de teléfono: 00 32 3 6418265
  • Correo electrónico: d.vissers@ha.be

Ubicaciones de estudio

      • Antwerp, Bélgica, 2970
        • MPI Zonnebos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • children attending special and regular primary education

Exclusion Criteria:

  • endocrine conditions affecting bodyweight (e.g. thyroid disease, diabetes)
  • mental or physical disabilities that make it impossible to participate in sports activities

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Bodyweight after 3 and 6 months
Bodycomposition after 3 and 6 months
Bodyfat distribution after 3 and 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Eating behavior after 3 and 6 months
Physical activity after 3 and 6 months
Quality of life after 3 and 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Steven Truijen, PhD, University College of Antwerp
  • Investigador principal: Luc Van Gaal, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Director de estudio: Dirk Vissers, University College of Antwerp

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización del estudio

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HA-KINE-2006-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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