- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00349232
Lifestyle Intervention in Obese Children Attending Special Primary Education.
Prevalence of Overweight and Obesity in Children Attending Special Primary Education and the Effect of a Lifestyle Intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lifestyle changes related to high-fat diets and low levels of physical activity have resulted in a rising prevalence of overweight and obesity in children and adolescents. Ten per cent of the world's school-aged children are estimated to have excess body fat. Overweight and obesity during childhood and adolescence tend to continue into adulthood, increasing the likelihood of a range of impaired health conditions including cardiovascular diseases, diabetes and some cancers. School-based interventions have been proposed to prevent or treat obesity and have been described as a promising approach to reducing obesity among youth. First the extent and the characteristics of the problem have to be assessed for different types of education.
Comparison(s): the prevalence of overweight and obesity in special primary education will be compared to the prevalence in regular primary education. In special primary education, obese and overweight children will be randomised into a experimentel group (6 months of lifestyle intervention including diet and physical activity) and a control group (6 months normal treatment, if any, e.g. exercises for motor skills).
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Antwerp, Belgio, 2970
- MPI Zonnebos
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- children attending special and regular primary education
Exclusion Criteria:
- endocrine conditions affecting bodyweight (e.g. thyroid disease, diabetes)
- mental or physical disabilities that make it impossible to participate in sports activities
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Bodyweight after 3 and 6 months
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Bodycomposition after 3 and 6 months
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Bodyfat distribution after 3 and 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Eating behavior after 3 and 6 months
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Physical activity after 3 and 6 months
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Quality of life after 3 and 6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Steven Truijen, PhD, University College of Antwerp
- Investigatore principale: Luc Van Gaal, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Direttore dello studio: Dirk Vissers, University College of Antwerp
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- Gortmaker SL, Peterson K, Wiecha J, Sobol AM, Dixit S, Fox MK, Laird N. Reducing obesity via a school-based interdisciplinary intervention among youth: Planet Health. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Apr;153(4):409-18. doi: 10.1001/archpedi.153.4.409.
- Muller MJ, Danielzik S, Pust S. School- and family-based interventions to prevent overweight in children. Proc Nutr Soc. 2005 May;64(2):249-54. doi: 10.1079/pns2005424.
- Hulens M, Beunen G, Claessens AL, Lefevre J, Thomis M, Philippaerts R, Borms J, Vrijens J, Lysens R, Vansant G. Trends in BMI among Belgian children, adolescents and adults from 1969 to 1996. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Mar;25(3):395-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0801513.
- Must A, Strauss RS. Risks and consequences of childhood and adolescent obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 1999 Mar;23 Suppl 2:S2-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0800852.
- Goran MI. Metabolic precursors and effects of obesity in children: a decade of progress, 1990-1999. Am J Clin Nutr. 2001 Feb;73(2):158-71. doi: 10.1093/ajcn/73.2.158.
- Van Gaal LF, Wauters MA, De Leeuw IH. The beneficial effects of modest weight loss on cardiovascular risk factors. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Mar;21 Suppl 1:S5-9.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA-KINE-2006-001
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