- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00349232
Lifestyle Intervention in Obese Children Attending Special Primary Education.
Prevalence of Overweight and Obesity in Children Attending Special Primary Education and the Effect of a Lifestyle Intervention.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lifestyle changes related to high-fat diets and low levels of physical activity have resulted in a rising prevalence of overweight and obesity in children and adolescents. Ten per cent of the world's school-aged children are estimated to have excess body fat. Overweight and obesity during childhood and adolescence tend to continue into adulthood, increasing the likelihood of a range of impaired health conditions including cardiovascular diseases, diabetes and some cancers. School-based interventions have been proposed to prevent or treat obesity and have been described as a promising approach to reducing obesity among youth. First the extent and the characteristics of the problem have to be assessed for different types of education.
Comparison(s): the prevalence of overweight and obesity in special primary education will be compared to the prevalence in regular primary education. In special primary education, obese and overweight children will be randomised into a experimentel group (6 months of lifestyle intervention including diet and physical activity) and a control group (6 months normal treatment, if any, e.g. exercises for motor skills).
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2970
- MPI Zonnebos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- children attending special and regular primary education
Exclusion Criteria:
- endocrine conditions affecting bodyweight (e.g. thyroid disease, diabetes)
- mental or physical disabilities that make it impossible to participate in sports activities
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Bodyweight after 3 and 6 months
|
|
Bodycomposition after 3 and 6 months
|
|
Bodyfat distribution after 3 and 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Eating behavior after 3 and 6 months
|
|
Physical activity after 3 and 6 months
|
|
Quality of life after 3 and 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Steven Truijen, PhD, University College of Antwerp
- Główny śledczy: Luc Van Gaal, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Dyrektor Studium: Dirk Vissers, University College of Antwerp
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- Gortmaker SL, Peterson K, Wiecha J, Sobol AM, Dixit S, Fox MK, Laird N. Reducing obesity via a school-based interdisciplinary intervention among youth: Planet Health. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Apr;153(4):409-18. doi: 10.1001/archpedi.153.4.409.
- Muller MJ, Danielzik S, Pust S. School- and family-based interventions to prevent overweight in children. Proc Nutr Soc. 2005 May;64(2):249-54. doi: 10.1079/pns2005424.
- Hulens M, Beunen G, Claessens AL, Lefevre J, Thomis M, Philippaerts R, Borms J, Vrijens J, Lysens R, Vansant G. Trends in BMI among Belgian children, adolescents and adults from 1969 to 1996. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Mar;25(3):395-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0801513.
- Must A, Strauss RS. Risks and consequences of childhood and adolescent obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 1999 Mar;23 Suppl 2:S2-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0800852.
- Goran MI. Metabolic precursors and effects of obesity in children: a decade of progress, 1990-1999. Am J Clin Nutr. 2001 Feb;73(2):158-71. doi: 10.1093/ajcn/73.2.158.
- Van Gaal LF, Wauters MA, De Leeuw IH. The beneficial effects of modest weight loss on cardiovascular risk factors. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Mar;21 Suppl 1:S5-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HA-KINE-2006-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .