Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chronic Inflammatory Activation in Fat Tissue: An Atherogenic Factor in Severe Coronary Artery Disease (KFO)

23. november 2020 oppdatert av: Axel Linke, University of Leipzig
Chronic inflammatory activation in fat tissue can be the link between adiposity and an increased risk for atherosclerosis. The aim of this study is to investigate how molecular alterations in fat tissue can be influenced by regular physical exercise training alone or in combination with a medical therapy (glitazone or metformin) in obese patients with severe coronary artery disease (CAD) and impaired glucose tolerance.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Either impaired glucose tolerance (2 hour plasma glucose concentration > 7.8 and < 11.1 mmol/L during an oral glucose tolerance test) or impaired fasting plasma glucose concentration ( > 6.0 and < 7.0 mmol/L)
  • Body mass index (BMI) > 25
  • Severe coronary artery disease determined by coronary angiography
  • Male patients aged 35-75 years

Exclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus type I
  • Diabetes mellitus type II in combination with glycosylates hemoglobin > 6.0%, previous medication with oral antidiabetic agents or insulin, fasting plasma glucose concentration > 11.0 mmol/L
  • Unstable angina pectoris
  • Myocardial infarction within the last 4 weeks
  • Reduced left-ventricular systolic function < 30%

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Regular physical exercise training alone
Annen: exercise training
physical exercise training on a bicycle ergometer daily for 4 weeks
Annen: 2
Regular physical exercise training + metformin
Annen: exercise training + metformin
physical exercise training on a bicycle ergometer + metformin (2 x 850 mg) daily for 4 weeks
Annen: 3
Regular physical exercise training + glitazone
Annen: exercise training + glitazone
physical exercise training on a bicycle ergometer + glitazone daily for 4 weeks
Ingen inngripen: 4
Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
change in endothelial function in severe coronary artery disease
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
change in metabolic parameters
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbeidspartnere

Heart Center Leipzig - University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0816-2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på exercise training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere