- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00510705
Chronic Inflammatory Activation in Fat Tissue: An Atherogenic Factor in Severe Coronary Artery Disease (KFO)
2020. november 23. frissítette: Axel Linke, University of Leipzig
Chronic inflammatory activation in fat tissue can be the link between adiposity and an increased risk for atherosclerosis.
The aim of this study is to investigate how molecular alterations in fat tissue can be influenced by regular physical exercise training alone or in combination with a medical therapy (glitazone or metformin) in obese patients with severe coronary artery disease (CAD) and impaired glucose tolerance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leipzig, Németország, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Either impaired glucose tolerance (2 hour plasma glucose concentration > 7.8 and < 11.1 mmol/L during an oral glucose tolerance test) or impaired fasting plasma glucose concentration ( > 6.0 and < 7.0 mmol/L)
- Body mass index (BMI) > 25
- Severe coronary artery disease determined by coronary angiography
- Male patients aged 35-75 years
Exclusion Criteria:
- Diabetes mellitus type I
- Diabetes mellitus type II in combination with glycosylates hemoglobin > 6.0%, previous medication with oral antidiabetic agents or insulin, fasting plasma glucose concentration > 11.0 mmol/L
- Unstable angina pectoris
- Myocardial infarction within the last 4 weeks
- Reduced left-ventricular systolic function < 30%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1
Regular physical exercise training alone
|
physical exercise training on a bicycle ergometer daily for 4 weeks
|
|
Egyéb: 2
Regular physical exercise training + metformin
|
physical exercise training on a bicycle ergometer + metformin (2 x 850 mg) daily for 4 weeks
|
|
Egyéb: 3
Regular physical exercise training + glitazone
|
physical exercise training on a bicycle ergometer + glitazone daily for 4 weeks
|
|
Nincs beavatkozás: 4
Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
change in endothelial function in severe coronary artery disease
Időkeret: 4 weeks
|
4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
change in metabolic parameters
Időkeret: 4 weeks
|
4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Magas vércukorszint
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- Glükóz intolerancia
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Metformin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0816-2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .