- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00510705
Chronic Inflammatory Activation in Fat Tissue: An Atherogenic Factor in Severe Coronary Artery Disease (KFO)
23 de novembro de 2020 atualizado por: Axel Linke, University of Leipzig
Chronic inflammatory activation in fat tissue can be the link between adiposity and an increased risk for atherosclerosis.
The aim of this study is to investigate how molecular alterations in fat tissue can be influenced by regular physical exercise training alone or in combination with a medical therapy (glitazone or metformin) in obese patients with severe coronary artery disease (CAD) and impaired glucose tolerance.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leipzig, Alemanha, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Either impaired glucose tolerance (2 hour plasma glucose concentration > 7.8 and < 11.1 mmol/L during an oral glucose tolerance test) or impaired fasting plasma glucose concentration ( > 6.0 and < 7.0 mmol/L)
- Body mass index (BMI) > 25
- Severe coronary artery disease determined by coronary angiography
- Male patients aged 35-75 years
Exclusion Criteria:
- Diabetes mellitus type I
- Diabetes mellitus type II in combination with glycosylates hemoglobin > 6.0%, previous medication with oral antidiabetic agents or insulin, fasting plasma glucose concentration > 11.0 mmol/L
- Unstable angina pectoris
- Myocardial infarction within the last 4 weeks
- Reduced left-ventricular systolic function < 30%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 1
Regular physical exercise training alone
|
physical exercise training on a bicycle ergometer daily for 4 weeks
|
Outro: 2
Regular physical exercise training + metformin
|
physical exercise training on a bicycle ergometer + metformin (2 x 850 mg) daily for 4 weeks
|
Outro: 3
Regular physical exercise training + glitazone
|
physical exercise training on a bicycle ergometer + glitazone daily for 4 weeks
|
Sem intervenção: 4
Ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
change in endothelial function in severe coronary artery disease
Prazo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
change in metabolic parameters
Prazo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Hiperglicemia
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Intolerância à glicose
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Metformina
Outros números de identificação do estudo
- 0816-2007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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