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Chronic Inflammatory Activation in Fat Tissue: An Atherogenic Factor in Severe Coronary Artery Disease (KFO)

23. November 2020 aktualisiert von: Axel Linke, University of Leipzig
Chronic inflammatory activation in fat tissue can be the link between adiposity and an increased risk for atherosclerosis. The aim of this study is to investigate how molecular alterations in fat tissue can be influenced by regular physical exercise training alone or in combination with a medical therapy (glitazone or metformin) in obese patients with severe coronary artery disease (CAD) and impaired glucose tolerance.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Leipzig, Deutschland, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Either impaired glucose tolerance (2 hour plasma glucose concentration > 7.8 and < 11.1 mmol/L during an oral glucose tolerance test) or impaired fasting plasma glucose concentration ( > 6.0 and < 7.0 mmol/L)
  • Body mass index (BMI) > 25
  • Severe coronary artery disease determined by coronary angiography
  • Male patients aged 35-75 years

Exclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus type I
  • Diabetes mellitus type II in combination with glycosylates hemoglobin > 6.0%, previous medication with oral antidiabetic agents or insulin, fasting plasma glucose concentration > 11.0 mmol/L
  • Unstable angina pectoris
  • Myocardial infarction within the last 4 weeks
  • Reduced left-ventricular systolic function < 30%

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Regular physical exercise training alone
Sonstiges: exercise training
physical exercise training on a bicycle ergometer daily for 4 weeks
Sonstiges: 2
Regular physical exercise training + metformin
Sonstiges: exercise training + metformin
physical exercise training on a bicycle ergometer + metformin (2 x 850 mg) daily for 4 weeks
Sonstiges: 3
Regular physical exercise training + glitazone
Sonstiges: exercise training + glitazone
physical exercise training on a bicycle ergometer + glitazone daily for 4 weeks
Kein Eingriff: 4
Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
change in endothelial function in severe coronary artery disease
Zeitfenster: 4 weeks
4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
change in metabolic parameters
Zeitfenster: 4 weeks
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Mitarbeiter

Heart Center Leipzig - University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0816-2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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