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Chronic Inflammatory Activation in Fat Tissue: An Atherogenic Factor in Severe Coronary Artery Disease (KFO)

23 novembre 2020 aggiornato da: Axel Linke, University of Leipzig
Chronic inflammatory activation in fat tissue can be the link between adiposity and an increased risk for atherosclerosis. The aim of this study is to investigate how molecular alterations in fat tissue can be influenced by regular physical exercise training alone or in combination with a medical therapy (glitazone or metformin) in obese patients with severe coronary artery disease (CAD) and impaired glucose tolerance.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Leipzig, Germania, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Either impaired glucose tolerance (2 hour plasma glucose concentration > 7.8 and < 11.1 mmol/L during an oral glucose tolerance test) or impaired fasting plasma glucose concentration ( > 6.0 and < 7.0 mmol/L)
  • Body mass index (BMI) > 25
  • Severe coronary artery disease determined by coronary angiography
  • Male patients aged 35-75 years

Exclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus type I
  • Diabetes mellitus type II in combination with glycosylates hemoglobin > 6.0%, previous medication with oral antidiabetic agents or insulin, fasting plasma glucose concentration > 11.0 mmol/L
  • Unstable angina pectoris
  • Myocardial infarction within the last 4 weeks
  • Reduced left-ventricular systolic function < 30%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Regular physical exercise training alone
Altro: exercise training
physical exercise training on a bicycle ergometer daily for 4 weeks
Altro: 2
Regular physical exercise training + metformin
Altro: exercise training + metformin
physical exercise training on a bicycle ergometer + metformin (2 x 850 mg) daily for 4 weeks
Altro: 3
Regular physical exercise training + glitazone
Altro: exercise training + glitazone
physical exercise training on a bicycle ergometer + glitazone daily for 4 weeks
Nessun intervento: 4
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
change in endothelial function in severe coronary artery disease
Lasso di tempo: 4 weeks
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
change in metabolic parameters
Lasso di tempo: 4 weeks
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Collaboratori

Heart Center Leipzig - University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0816-2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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