Comparison of Warfarin Dosing Using Decision Model Versus Pharmacogenetic Algorithm
7. desember 2012 oppdatert av: Creighton University
Warfarin Dosing: Pharmacogenetic Algorithm Compared to Pharmacist's Dosing
This is a prospective comparison of clinician dosing and a pharmacogenetic algorithm in diagnosed patients requiring warfarin therapy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnosed patients with atrial fibrillation, pulmonary embolism, or deep venous thrombosis requiring warfarin therapy will be consented and a tube of blood for DNA analysis will be drawn.
The clinician dosing group will not be eligible to obtain the pharmacogenetic results and the algorithm group will have their warfarin pharmacogenetic SNPs performed and integrated into the algorithm and the warfarin dose will be calculated.
Outcomes of patients receiving both methods will be gathered and statistically analyzed.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed patients with atrial fibrillation, deep venous thrombosis, or pulmonary embolism requiring warfarin therapy
Exclusion Criteria:
- Patients with atrial fibrillation, deep venous thrombosis, or pullmonary embolism requiring warfarin therapy who do not consent to participate
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Clinician dosing of warfarin
Warfarin dose based on clinician dosing without the use of warfarin pharmacogenetics
|
Warfarin dose adjustment will be based on the standard clinician dosing compared to the use of the pharmacogenetic base algorithm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In Patients Receiving Warfarin, a Pharmacogenetic Algorithm Dose Was Compared to Clinician Dosing (mg/wk).
Tidsramme: six months
|
Warfarin pharmacogenetic algorithm dosing (mg/wk) was compared to clinician warfarin dosing (mg/wk).
|
six months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher J. Destache, Pharm. D., Creighton University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-14171
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .