Comparison of Warfarin Dosing Using Decision Model Versus Pharmacogenetic Algorithm
7 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Creighton University
Warfarin Dosing: Pharmacogenetic Algorithm Compared to Pharmacist's Dosing
This is a prospective comparison of clinician dosing and a pharmacogenetic algorithm in diagnosed patients requiring warfarin therapy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diagnosed patients with atrial fibrillation, pulmonary embolism, or deep venous thrombosis requiring warfarin therapy will be consented and a tube of blood for DNA analysis will be drawn.
The clinician dosing group will not be eligible to obtain the pharmacogenetic results and the algorithm group will have their warfarin pharmacogenetic SNPs performed and integrated into the algorithm and the warfarin dose will be calculated.
Outcomes of patients receiving both methods will be gathered and statistically analyzed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed patients with atrial fibrillation, deep venous thrombosis, or pulmonary embolism requiring warfarin therapy
Exclusion Criteria:
- Patients with atrial fibrillation, deep venous thrombosis, or pullmonary embolism requiring warfarin therapy who do not consent to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Clinician dosing of warfarin
Warfarin dose based on clinician dosing without the use of warfarin pharmacogenetics
|
Warfarin dose adjustment will be based on the standard clinician dosing compared to the use of the pharmacogenetic base algorithm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
In Patients Receiving Warfarin, a Pharmacogenetic Algorithm Dose Was Compared to Clinician Dosing (mg/wk).
Ramy czasowe: six months
|
Warfarin pharmacogenetic algorithm dosing (mg/wk) was compared to clinician warfarin dosing (mg/wk).
|
six months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher J. Destache, Pharm. D., Creighton University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-14171
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .