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Comparison of Warfarin Dosing Using Decision Model Versus Pharmacogenetic Algorithm

7 dicembre 2012 aggiornato da: Creighton University

Warfarin Dosing: Pharmacogenetic Algorithm Compared to Pharmacist's Dosing

This is a prospective comparison of clinician dosing and a pharmacogenetic algorithm in diagnosed patients requiring warfarin therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diagnosed patients with atrial fibrillation, pulmonary embolism, or deep venous thrombosis requiring warfarin therapy will be consented and a tube of blood for DNA analysis will be drawn. The clinician dosing group will not be eligible to obtain the pharmacogenetic results and the algorithm group will have their warfarin pharmacogenetic SNPs performed and integrated into the algorithm and the warfarin dose will be calculated. Outcomes of patients receiving both methods will be gathered and statistically analyzed.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed patients with atrial fibrillation, deep venous thrombosis, or pulmonary embolism requiring warfarin therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients with atrial fibrillation, deep venous thrombosis, or pullmonary embolism requiring warfarin therapy who do not consent to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clinician dosing of warfarin
Warfarin dose based on clinician dosing without the use of warfarin pharmacogenetics
Genetico: Warfarin Dose based on pharmacogenetics
Warfarin dose adjustment will be based on the standard clinician dosing compared to the use of the pharmacogenetic base algorithm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In Patients Receiving Warfarin, a Pharmacogenetic Algorithm Dose Was Compared to Clinician Dosing (mg/wk).
Lasso di tempo: six months
Warfarin pharmacogenetic algorithm dosing (mg/wk) was compared to clinician warfarin dosing (mg/wk).
six months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher J. Destache, Pharm. D., Creighton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-14171

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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