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Comparison of Warfarin Dosing Using Decision Model Versus Pharmacogenetic Algorithm

7. Dezember 2012 aktualisiert von: Creighton University

Warfarin Dosing: Pharmacogenetic Algorithm Compared to Pharmacist's Dosing

This is a prospective comparison of clinician dosing and a pharmacogenetic algorithm in diagnosed patients requiring warfarin therapy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diagnosed patients with atrial fibrillation, pulmonary embolism, or deep venous thrombosis requiring warfarin therapy will be consented and a tube of blood for DNA analysis will be drawn. The clinician dosing group will not be eligible to obtain the pharmacogenetic results and the algorithm group will have their warfarin pharmacogenetic SNPs performed and integrated into the algorithm and the warfarin dose will be calculated. Outcomes of patients receiving both methods will be gathered and statistically analyzed.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed patients with atrial fibrillation, deep venous thrombosis, or pulmonary embolism requiring warfarin therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients with atrial fibrillation, deep venous thrombosis, or pullmonary embolism requiring warfarin therapy who do not consent to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clinician dosing of warfarin
Warfarin dose based on clinician dosing without the use of warfarin pharmacogenetics
Genetisch: Warfarin Dose based on pharmacogenetics
Warfarin dose adjustment will be based on the standard clinician dosing compared to the use of the pharmacogenetic base algorithm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In Patients Receiving Warfarin, a Pharmacogenetic Algorithm Dose Was Compared to Clinician Dosing (mg/wk).
Zeitfenster: six months
Warfarin pharmacogenetic algorithm dosing (mg/wk) was compared to clinician warfarin dosing (mg/wk).
six months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher J. Destache, Pharm. D., Creighton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-14171

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