Comparison of Warfarin Dosing Using Decision Model Versus Pharmacogenetic Algorithm
7 декабря 2012 г. обновлено: Creighton University
Warfarin Dosing: Pharmacogenetic Algorithm Compared to Pharmacist's Dosing
This is a prospective comparison of clinician dosing and a pharmacogenetic algorithm in diagnosed patients requiring warfarin therapy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Diagnosed patients with atrial fibrillation, pulmonary embolism, or deep venous thrombosis requiring warfarin therapy will be consented and a tube of blood for DNA analysis will be drawn.
The clinician dosing group will not be eligible to obtain the pharmacogenetic results and the algorithm group will have their warfarin pharmacogenetic SNPs performed and integrated into the algorithm and the warfarin dose will be calculated.
Outcomes of patients receiving both methods will be gathered and statistically analyzed.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosed patients with atrial fibrillation, deep venous thrombosis, or pulmonary embolism requiring warfarin therapy
Exclusion Criteria:
- Patients with atrial fibrillation, deep venous thrombosis, or pullmonary embolism requiring warfarin therapy who do not consent to participate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Clinician dosing of warfarin
Warfarin dose based on clinician dosing without the use of warfarin pharmacogenetics
|
Warfarin dose adjustment will be based on the standard clinician dosing compared to the use of the pharmacogenetic base algorithm
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
In Patients Receiving Warfarin, a Pharmacogenetic Algorithm Dose Was Compared to Clinician Dosing (mg/wk).
Временное ограничение: six months
|
Warfarin pharmacogenetic algorithm dosing (mg/wk) was compared to clinician warfarin dosing (mg/wk).
|
six months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher J. Destache, Pharm. D., Creighton University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-14171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .