- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00514462
Carpal Tunnel Syndrome Treated With 830nm Diode Laser (CTS)
9. august 2007 oppdatert av: Chung Shan Medical University
Instiutional Review Board of Chung Shan Medical University Hospital
The purpose of this study is to determine that 830nm diode laser directly above the transverse carpal ligament (between the pisiform and navicular bone) on subjects' wrists, and test this therapeutic effect.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The low level laser instrument (Painless Light PL-830, Advanced Chips & Products Crop., USA) emitted two light beams with a distance of 2.5cm between them by two laser diodes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Chinese Taipei, Taiwan, Kina, 360
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Joe-Air Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: 886-2-33665341
- E-post: jajiang@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- no operation of the wrist
- first onset of CTS more than 1 year ago with repeated episodes
- never having laser treatment before.
Exclusion Criteria:
- patients with any rheumatoid arthritis
- history of metabolic disease or paralyzed limbs caused by stroke
- taking any anti-inflammatory drug
- with other treatments, such as acupuncture, physical therapy and wearing orthosis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A
low level laser instrument (Painless Light PL-830, Advanced Chips & Products Crop., USA)
|
wavelength at 830nm, 9.7J/cm2 for 10 min
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
treatment effect
Tidsramme: two weeks
|
two weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EMG, Jamar dynamometer, Carpal tunnel function disability form
Tidsramme: two weeks
|
two weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Chin-Ping Han, MD/PhD, Chung Shan Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2007
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS07040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .