- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00520715
Epidemiology of Fluoroquinolone Resistance in Human Commensal Flora in Patients Hospitalised in Medical Wards
22. juni 2015 oppdatert av: Dr Victoire de Lastours, Association Pour le Recherche en Infectiologie et en Médecine Interne
Epidemiology and Risk Factors Study of the Carriage of Fluoroquinolone Resistant Bacteria in the Commensal Flora of Patients Hospitalised in Medical Wards
Emergence of bacterial resistance to antibiotics, which is a major public health issue, appears to involve predominantly commensal flora.
No data exists concerning risk factors for the carriage of fluoroquinolone resistant bacteria in the flora of hospitalised patients.
We will conduct a prospective open study including all unselected patients hospitalised in medical wards of one hospital.
Nasal, pharyngeal and rectal swabs will be performed upon admission as well as a review of potential risk factors, after patient's information and acceptance.
Resistance testing aiming 3 pathogens (Staphylococcus, Streptococcus and E. coli) will be performed on all specimens, and a case control study will compare risk factors from the resistant and non-resistant groups, for each pathogen.
A thousand patients should be included in a year's time.
This work could help understand risk factors involved in the carriage of fluoroquinolone resistant pathogens, potentially responsible for invasive infections and inter-patient transmission of resistance.
Limiting bacterial resistance and transmission is a goal that can be successfully undertaken only if resistance mechanisms, but also risk factors of acquiring resistant bacteria are better understood.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
640
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile de France
-
Clichy, Ile de France, Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
adults patients at hospital admission hospital stay >24 hours informed consent required
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all adult patients admitted to the internal medicine, oncology, cardiology and geriatric unit of Beaujon Hospital, Clichy, France.
- patient agreement
Exclusion Criteria:
- Age < 18
- patient refusal or incapable
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Patients at hospital admission
Patients at hospital admission in medical wards on our tertiray care hospital (Hôpital Beaujon, Clichy, France).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoire de Lastours, MD
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FQ/EPI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .