- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00520715
Epidemiology of Fluoroquinolone Resistance in Human Commensal Flora in Patients Hospitalised in Medical Wards
2015. június 22. frissítette: Dr Victoire de Lastours, Association Pour le Recherche en Infectiologie et en Médecine Interne
Epidemiology and Risk Factors Study of the Carriage of Fluoroquinolone Resistant Bacteria in the Commensal Flora of Patients Hospitalised in Medical Wards
Emergence of bacterial resistance to antibiotics, which is a major public health issue, appears to involve predominantly commensal flora.
No data exists concerning risk factors for the carriage of fluoroquinolone resistant bacteria in the flora of hospitalised patients.
We will conduct a prospective open study including all unselected patients hospitalised in medical wards of one hospital.
Nasal, pharyngeal and rectal swabs will be performed upon admission as well as a review of potential risk factors, after patient's information and acceptance.
Resistance testing aiming 3 pathogens (Staphylococcus, Streptococcus and E. coli) will be performed on all specimens, and a case control study will compare risk factors from the resistant and non-resistant groups, for each pathogen.
A thousand patients should be included in a year's time.
This work could help understand risk factors involved in the carriage of fluoroquinolone resistant pathogens, potentially responsible for invasive infections and inter-patient transmission of resistance.
Limiting bacterial resistance and transmission is a goal that can be successfully undertaken only if resistance mechanisms, but also risk factors of acquiring resistant bacteria are better understood.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
640
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile de France
-
Clichy, Ile de France, Franciaország, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
adults patients at hospital admission hospital stay >24 hours informed consent required
Leírás
Inclusion Criteria:
- all adult patients admitted to the internal medicine, oncology, cardiology and geriatric unit of Beaujon Hospital, Clichy, France.
- patient agreement
Exclusion Criteria:
- Age < 18
- patient refusal or incapable
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Patients at hospital admission
Patients at hospital admission in medical wards on our tertiray care hospital (Hôpital Beaujon, Clichy, France).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoire de Lastours, MD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 23.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FQ/EPI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .