- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00520715
Epidemiology of Fluoroquinolone Resistance in Human Commensal Flora in Patients Hospitalised in Medical Wards
22 de junho de 2015 atualizado por: Dr Victoire de Lastours, Association Pour le Recherche en Infectiologie et en Médecine Interne
Epidemiology and Risk Factors Study of the Carriage of Fluoroquinolone Resistant Bacteria in the Commensal Flora of Patients Hospitalised in Medical Wards
Emergence of bacterial resistance to antibiotics, which is a major public health issue, appears to involve predominantly commensal flora.
No data exists concerning risk factors for the carriage of fluoroquinolone resistant bacteria in the flora of hospitalised patients.
We will conduct a prospective open study including all unselected patients hospitalised in medical wards of one hospital.
Nasal, pharyngeal and rectal swabs will be performed upon admission as well as a review of potential risk factors, after patient's information and acceptance.
Resistance testing aiming 3 pathogens (Staphylococcus, Streptococcus and E. coli) will be performed on all specimens, and a case control study will compare risk factors from the resistant and non-resistant groups, for each pathogen.
A thousand patients should be included in a year's time.
This work could help understand risk factors involved in the carriage of fluoroquinolone resistant pathogens, potentially responsible for invasive infections and inter-patient transmission of resistance.
Limiting bacterial resistance and transmission is a goal that can be successfully undertaken only if resistance mechanisms, but also risk factors of acquiring resistant bacteria are better understood.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
640
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile de France
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Clichy, Ile de France, França, 92110
- Hôpital Beaujon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adults patients at hospital admission hospital stay >24 hours informed consent required
Descrição
Inclusion Criteria:
- all adult patients admitted to the internal medicine, oncology, cardiology and geriatric unit of Beaujon Hospital, Clichy, France.
- patient agreement
Exclusion Criteria:
- Age < 18
- patient refusal or incapable
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients at hospital admission
Patients at hospital admission in medical wards on our tertiray care hospital (Hôpital Beaujon, Clichy, France).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victoire de Lastours, MD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FQ/EPI
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