- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00520715
Epidemiology of Fluoroquinolone Resistance in Human Commensal Flora in Patients Hospitalised in Medical Wards
22 de junio de 2015 actualizado por: Dr Victoire de Lastours, Association Pour le Recherche en Infectiologie et en Médecine Interne
Epidemiology and Risk Factors Study of the Carriage of Fluoroquinolone Resistant Bacteria in the Commensal Flora of Patients Hospitalised in Medical Wards
Emergence of bacterial resistance to antibiotics, which is a major public health issue, appears to involve predominantly commensal flora.
No data exists concerning risk factors for the carriage of fluoroquinolone resistant bacteria in the flora of hospitalised patients.
We will conduct a prospective open study including all unselected patients hospitalised in medical wards of one hospital.
Nasal, pharyngeal and rectal swabs will be performed upon admission as well as a review of potential risk factors, after patient's information and acceptance.
Resistance testing aiming 3 pathogens (Staphylococcus, Streptococcus and E. coli) will be performed on all specimens, and a case control study will compare risk factors from the resistant and non-resistant groups, for each pathogen.
A thousand patients should be included in a year's time.
This work could help understand risk factors involved in the carriage of fluoroquinolone resistant pathogens, potentially responsible for invasive infections and inter-patient transmission of resistance.
Limiting bacterial resistance and transmission is a goal that can be successfully undertaken only if resistance mechanisms, but also risk factors of acquiring resistant bacteria are better understood.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
640
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile de France
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Clichy, Ile de France, Francia, 92110
- Hopital Beaujon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adults patients at hospital admission hospital stay >24 hours informed consent required
Descripción
Inclusion Criteria:
- all adult patients admitted to the internal medicine, oncology, cardiology and geriatric unit of Beaujon Hospital, Clichy, France.
- patient agreement
Exclusion Criteria:
- Age < 18
- patient refusal or incapable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients at hospital admission
Patients at hospital admission in medical wards on our tertiray care hospital (Hôpital Beaujon, Clichy, France).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victoire de Lastours, MD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FQ/EPI
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