Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Salmeterol on Walking Capacity in Patients With COPD

5. september 2007 oppdatert av: Laval University

This study was designed to test the following hypothesis:

The acute changes in exercise tolerance during the endurance shuttle walk will be greater with salmeterol compared to placebo in patients with chronic obstructive pulmonary disease.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Background: Little is known about the responsiveness of the endurance shuttle walking test (ESWT) to pharmacotherapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). This exercise testing modality needs to be further investigated because of its relevance for activity of daily living.

Objective: To evaluate, in patients with COPD, the responsiveness of the ESWT to detect improvement in walking performance after single dose of salmeterol.

Methods: In a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study, 20 patients with COPD will perform, on two separate days, an ESWT at 80% of peak capacity, 2 hours after inhaling either a placebo or 50µg of salmeterol. Cardiorespiratory parameters will be monitored breath-by-breath during each walking test with a portable telemetric gas analyzer (Oxycom Mobile, Jaeger, Germany). Inspiratory capacities and Borg ratings for dyspnea were obtained every other minute throughout the tests.

Planned analysis. The main outcome will be endurance time. This variable will be compared between the two treatment arms using a paired t test. The time course of the cardiorespiratory parameters and dyspnea over time will be compared between the two exercise modalities. Comparisons will be done using a repeated measure design (ANOVA). Significance level will be set at a p value of 0.05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age > 50 years
  • smoking history > 10 packs/year
  • FEV1 < 70% of predicted and FEV1/FVC < 70%.

Exclusion Criteria:

  • respiratory exacerbation within the 2 months preceding the study
  • history of asthma
  • significant O2 desaturation (SaO2 < 85%) at rest or during exercise
  • presence of another pathology that could influence exercise tolerance.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: A
Placebo diskus
Legemiddel: Placebo
Placebo diskus inhalation powder
Aktiv komparator: B
Salmeterol diskus powder
Legemiddel: Salmeterol diskus inhalation powder
50 micrograms twice a day
Andre navn:
  • Serevent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endurance time during an endurance shuttle walk
Tidsramme: acute response (2.5 hours) following the administration of the active and comparison drug
acute response (2.5 hours) following the administration of the active and comparison drug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyspnea during endurance shuttle walk
Tidsramme: acute response following the administration of the study medication
acute response following the administration of the study medication
cardio-respiratory responses during an endurance shutlle walk
Tidsramme: acute response following the administration of the study medication
acute response following the administration of the study medication

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMS106875

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere