Effects of Salmeterol on Walking Capacity in Patients With COPD
This study was designed to test the following hypothesis:
The acute changes in exercise tolerance during the endurance shuttle walk will be greater with salmeterol compared to placebo in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
調査の概要
詳細な説明
Background: Little is known about the responsiveness of the endurance shuttle walking test (ESWT) to pharmacotherapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). This exercise testing modality needs to be further investigated because of its relevance for activity of daily living.
Objective: To evaluate, in patients with COPD, the responsiveness of the ESWT to detect improvement in walking performance after single dose of salmeterol.
Methods: In a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study, 20 patients with COPD will perform, on two separate days, an ESWT at 80% of peak capacity, 2 hours after inhaling either a placebo or 50µg of salmeterol. Cardiorespiratory parameters will be monitored breath-by-breath during each walking test with a portable telemetric gas analyzer (Oxycom Mobile, Jaeger, Germany). Inspiratory capacities and Borg ratings for dyspnea were obtained every other minute throughout the tests.
Planned analysis. The main outcome will be endurance time. This variable will be compared between the two treatment arms using a paired t test. The time course of the cardiorespiratory parameters and dyspnea over time will be compared between the two exercise modalities. Comparisons will be done using a repeated measure design (ANOVA). Significance level will be set at a p value of 0.05.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Quebec
-
Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- Hôpital Laval
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- age > 50 years
- smoking history > 10 packs/year
- FEV1 < 70% of predicted and FEV1/FVC < 70%.
Exclusion Criteria:
- respiratory exacerbation within the 2 months preceding the study
- history of asthma
- significant O2 desaturation (SaO2 < 85%) at rest or during exercise
- presence of another pathology that could influence exercise tolerance.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：A
Placebo diskus
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Placebo diskus inhalation powder
|
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アクティブコンパレータ：B
Salmeterol diskus powder
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50 micrograms twice a day
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Endurance time during an endurance shuttle walk
時間枠：acute response (2.5 hours) following the administration of the active and comparison drug
|
acute response (2.5 hours) following the administration of the active and comparison drug
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Dyspnea during endurance shuttle walk
時間枠：acute response following the administration of the study medication
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acute response following the administration of the study medication
|
|
cardio-respiratory responses during an endurance shutlle walk
時間枠：acute response following the administration of the study medication
|
acute response following the administration of the study medication
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SMS106875
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