Effects of Salmeterol on Walking Capacity in Patients With COPD
This study was designed to test the following hypothesis:
The acute changes in exercise tolerance during the endurance shuttle walk will be greater with salmeterol compared to placebo in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background: Little is known about the responsiveness of the endurance shuttle walking test (ESWT) to pharmacotherapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). This exercise testing modality needs to be further investigated because of its relevance for activity of daily living.
Objective: To evaluate, in patients with COPD, the responsiveness of the ESWT to detect improvement in walking performance after single dose of salmeterol.
Methods: In a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study, 20 patients with COPD will perform, on two separate days, an ESWT at 80% of peak capacity, 2 hours after inhaling either a placebo or 50µg of salmeterol. Cardiorespiratory parameters will be monitored breath-by-breath during each walking test with a portable telemetric gas analyzer (Oxycom Mobile, Jaeger, Germany). Inspiratory capacities and Borg ratings for dyspnea were obtained every other minute throughout the tests.
Planned analysis. The main outcome will be endurance time. This variable will be compared between the two treatment arms using a paired t test. The time course of the cardiorespiratory parameters and dyspnea over time will be compared between the two exercise modalities. Comparisons will be done using a repeated measure design (ANOVA). Significance level will be set at a p value of 0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Hôpital Laval
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > 50 years
- smoking history > 10 packs/year
- FEV1 < 70% of predicted and FEV1/FVC < 70%.
Exclusion Criteria:
- respiratory exacerbation within the 2 months preceding the study
- history of asthma
- significant O2 desaturation (SaO2 < 85%) at rest or during exercise
- presence of another pathology that could influence exercise tolerance.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: A
Placebo diskus
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Placebo diskus inhalation powder
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Comparador activo: B
Salmeterol diskus powder
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50 micrograms twice a day
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Endurance time during an endurance shuttle walk
Periodo de tiempo: acute response (2.5 hours) following the administration of the active and comparison drug
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acute response (2.5 hours) following the administration of the active and comparison drug
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dyspnea during endurance shuttle walk
Periodo de tiempo: acute response following the administration of the study medication
|
acute response following the administration of the study medication
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cardio-respiratory responses during an endurance shutlle walk
Periodo de tiempo: acute response following the administration of the study medication
|
acute response following the administration of the study medication
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Xinafoato de salmeterol
Otros números de identificación del estudio
- SMS106875
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