IOP Reduction After Anecortave Acetate Injection in Glaucoma Patients
21. september 2007 oppdatert av: Federal University of São Paulo
Anterior Juxtascleral Depot of Anecortave Acetate: Intraocular Pressure Reduction in Glaucoma Patients
Introduction: Ocular administration of glucocorticoids is a common and effective treatment for several ocular diseases.
However it is often complicated with the elevation of intraocular pressure (IOP).
Anecortave acetate (AA) is an analog of cortisol acetate and lacks the typical anti-inflammatory and immunosuppressive properties of glucocorticoids.
The effect of its anterior juxtascleral depot (AJD) injection has been evaluated in cases of glaucoma caused by intravitreal triamcinolone acetonide, presenting impressive results.
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the AA injection as a possible antiglaucoma treatment alternative.
Methods: A prospective clinical study will be carried out including 30 glaucoma patients (30 eyes).
After inclusion each patient will receive a single AJD injection of 30 mg of AA in the selected eye.
Main outcome measure include: intraocular pressure at 1st day, 7th day, 1st, 2nd and 3rd months.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01404-001
- São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Advanced glaucoma cases with surgery or cyclophotocoagulation indication (IOP over 25 mmHg)
- Patients should be under maximum tolerated medication
- Low best corrected visual acuity (worse than 20/100)
Exclusion Criteria:
- Under 18 or over 80
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraocular pressure
Tidsramme: Procedure
|
Procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visual Acuity; side effects (biomicroscopy exam)
Tidsramme: Post treatment
|
Post treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tiago Prata, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2007
Sist bekreftet
1. september 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .