IOP Reduction After Anecortave Acetate Injection in Glaucoma Patients
2007. szeptember 21. frissítette: Federal University of São Paulo
Anterior Juxtascleral Depot of Anecortave Acetate: Intraocular Pressure Reduction in Glaucoma Patients
Introduction: Ocular administration of glucocorticoids is a common and effective treatment for several ocular diseases.
However it is often complicated with the elevation of intraocular pressure (IOP).
Anecortave acetate (AA) is an analog of cortisol acetate and lacks the typical anti-inflammatory and immunosuppressive properties of glucocorticoids.
The effect of its anterior juxtascleral depot (AJD) injection has been evaluated in cases of glaucoma caused by intravitreal triamcinolone acetonide, presenting impressive results.
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the AA injection as a possible antiglaucoma treatment alternative.
Methods: A prospective clinical study will be carried out including 30 glaucoma patients (30 eyes).
After inclusion each patient will receive a single AJD injection of 30 mg of AA in the selected eye.
Main outcome measure include: intraocular pressure at 1st day, 7th day, 1st, 2nd and 3rd months.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01404-001
- São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Advanced glaucoma cases with surgery or cyclophotocoagulation indication (IOP over 25 mmHg)
- Patients should be under maximum tolerated medication
- Low best corrected visual acuity (worse than 20/100)
Exclusion Criteria:
- Under 18 or over 80
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intraocular pressure
Időkeret: Procedure
|
Procedure
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Visual Acuity; side effects (biomicroscopy exam)
Időkeret: Post treatment
|
Post treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tiago Prata, Federal University of São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2007. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .