IOP Reduction After Anecortave Acetate Injection in Glaucoma Patients
21 settembre 2007 aggiornato da: Federal University of São Paulo
Anterior Juxtascleral Depot of Anecortave Acetate: Intraocular Pressure Reduction in Glaucoma Patients
Introduction: Ocular administration of glucocorticoids is a common and effective treatment for several ocular diseases.
However it is often complicated with the elevation of intraocular pressure (IOP).
Anecortave acetate (AA) is an analog of cortisol acetate and lacks the typical anti-inflammatory and immunosuppressive properties of glucocorticoids.
The effect of its anterior juxtascleral depot (AJD) injection has been evaluated in cases of glaucoma caused by intravitreal triamcinolone acetonide, presenting impressive results.
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the AA injection as a possible antiglaucoma treatment alternative.
Methods: A prospective clinical study will be carried out including 30 glaucoma patients (30 eyes).
After inclusion each patient will receive a single AJD injection of 30 mg of AA in the selected eye.
Main outcome measure include: intraocular pressure at 1st day, 7th day, 1st, 2nd and 3rd months.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 01404-001
- São Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Advanced glaucoma cases with surgery or cyclophotocoagulation indication (IOP over 25 mmHg)
- Patients should be under maximum tolerated medication
- Low best corrected visual acuity (worse than 20/100)
Exclusion Criteria:
- Under 18 or over 80
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Intraocular pressure
Lasso di tempo: Procedure
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Procedure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Visual Acuity; side effects (biomicroscopy exam)
Lasso di tempo: Post treatment
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Post treatment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tiago Prata, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-01
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