IOP Reduction After Anecortave Acetate Injection in Glaucoma Patients
21 de septiembre de 2007 actualizado por: Federal University of São Paulo
Anterior Juxtascleral Depot of Anecortave Acetate: Intraocular Pressure Reduction in Glaucoma Patients
Introduction: Ocular administration of glucocorticoids is a common and effective treatment for several ocular diseases.
However it is often complicated with the elevation of intraocular pressure (IOP).
Anecortave acetate (AA) is an analog of cortisol acetate and lacks the typical anti-inflammatory and immunosuppressive properties of glucocorticoids.
The effect of its anterior juxtascleral depot (AJD) injection has been evaluated in cases of glaucoma caused by intravitreal triamcinolone acetonide, presenting impressive results.
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the AA injection as a possible antiglaucoma treatment alternative.
Methods: A prospective clinical study will be carried out including 30 glaucoma patients (30 eyes).
After inclusion each patient will receive a single AJD injection of 30 mg of AA in the selected eye.
Main outcome measure include: intraocular pressure at 1st day, 7th day, 1st, 2nd and 3rd months.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01404-001
- São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Advanced glaucoma cases with surgery or cyclophotocoagulation indication (IOP over 25 mmHg)
- Patients should be under maximum tolerated medication
- Low best corrected visual acuity (worse than 20/100)
Exclusion Criteria:
- Under 18 or over 80
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intraocular pressure
Periodo de tiempo: Procedure
|
Procedure
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Visual Acuity; side effects (biomicroscopy exam)
Periodo de tiempo: Post treatment
|
Post treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tiago Prata, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-01
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