IOP Reduction After Anecortave Acetate Injection in Glaucoma Patients
21 de setembro de 2007 atualizado por: Federal University of São Paulo
Anterior Juxtascleral Depot of Anecortave Acetate: Intraocular Pressure Reduction in Glaucoma Patients
Introduction: Ocular administration of glucocorticoids is a common and effective treatment for several ocular diseases.
However it is often complicated with the elevation of intraocular pressure (IOP).
Anecortave acetate (AA) is an analog of cortisol acetate and lacks the typical anti-inflammatory and immunosuppressive properties of glucocorticoids.
The effect of its anterior juxtascleral depot (AJD) injection has been evaluated in cases of glaucoma caused by intravitreal triamcinolone acetonide, presenting impressive results.
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the AA injection as a possible antiglaucoma treatment alternative.
Methods: A prospective clinical study will be carried out including 30 glaucoma patients (30 eyes).
After inclusion each patient will receive a single AJD injection of 30 mg of AA in the selected eye.
Main outcome measure include: intraocular pressure at 1st day, 7th day, 1st, 2nd and 3rd months.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01404-001
- São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Advanced glaucoma cases with surgery or cyclophotocoagulation indication (IOP over 25 mmHg)
- Patients should be under maximum tolerated medication
- Low best corrected visual acuity (worse than 20/100)
Exclusion Criteria:
- Under 18 or over 80
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intraocular pressure
Prazo: Procedure
|
Procedure
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Visual Acuity; side effects (biomicroscopy exam)
Prazo: Post treatment
|
Post treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tiago Prata, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-01
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