- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00569413
A Combined Psycho-pharmacological and Brain Imaging Study of Human Sexuality
9. juni 2010 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
The current study combines a molecular genetic perspective, self report and brain imaging to the study of human sexuality in control subjects and individuals from a sexual disorder clinic.
The investigators hypothesize that the variability in components of the brain dopaminergic system expressed in the mesolimbic reward system can explain variability in human sexuality, especially in desire and pleasure associated with sex.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Detaljert beskrivelse
We intend to combine molecular genetics of the dopamine receptors (D2, D3 D4 and D5) and brain imaging using 11 C Raclopride in Positron Emission Tomography (PET).
11 C Raclopride is a ligand which binds to the dopamine receptor D2 and can measure dopamine release during pleasure or anticipatory reward associated with sex.
The current proposal will measure changes in DRD2 receptor occupancy using 11 C Raclopride following explicit visual sexual desire cues in healthy control subjects and individuals who suffer from sexual dysfunction.
This is in order to determine how individual genotypes modulate dopamine release in vivo in the human brain.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
A group of healthy volunteers from the general public.
A group of patients who suffer from sexual disorder from a primary care clinic.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers and patients
- Age 21-65
- Male or female
Exclusion Criteria:
- Psychiatric diagnosis/psychosis
- Neurological damage associated with loss of consciousness
- Infectious disease HIV
- Herpes
- Syphilis
- Hyperactivity treated with ritalin
- Pregnant women
- Under age
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Healthy control subjects (n=20) age 21-65 who do not suffer from a psychiatric diagnosis or neurological damage, are under age, or are pregnant women
|
|
2
20 patients who suffer from sexual disorder (reduced sexual desire or sexual function) from a sexual disorder clinic, age 21-65, without any other psychiatric disorder, neurological damage, are not under age or pregnant women.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brain Imaging data of DRD2 receptor occupancy during watching a sex videotape and neutral videotape
Tidsramme: 2 Brain imaging sessions a week apart
|
2 Brain imaging sessions a week apart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Questionnaire ratings of human sexuality, pleasure, and anticipatory reward
Tidsramme: Taken during brain scans
|
Taken during brain scans
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aviv M Weinstein, Ph.D, Hadasah Medical Organization, Jerusalem Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 281207HMO-CTIL
- First 978[1].07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Erektil dysfunksjon
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
Bursa Postgraduate HospitalFullførtPacemaker Lead Dysfunction | Manuell trekkraft
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia