- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00569413
A Combined Psycho-pharmacological and Brain Imaging Study of Human Sexuality
9 de junio de 2010 actualizado por: Hadassah Medical Organization
The current study combines a molecular genetic perspective, self report and brain imaging to the study of human sexuality in control subjects and individuals from a sexual disorder clinic.
The investigators hypothesize that the variability in components of the brain dopaminergic system expressed in the mesolimbic reward system can explain variability in human sexuality, especially in desire and pleasure associated with sex.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Descripción detallada
We intend to combine molecular genetics of the dopamine receptors (D2, D3 D4 and D5) and brain imaging using 11 C Raclopride in Positron Emission Tomography (PET).
11 C Raclopride is a ligand which binds to the dopamine receptor D2 and can measure dopamine release during pleasure or anticipatory reward associated with sex.
The current proposal will measure changes in DRD2 receptor occupancy using 11 C Raclopride following explicit visual sexual desire cues in healthy control subjects and individuals who suffer from sexual dysfunction.
This is in order to determine how individual genotypes modulate dopamine release in vivo in the human brain.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A group of healthy volunteers from the general public.
A group of patients who suffer from sexual disorder from a primary care clinic.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers and patients
- Age 21-65
- Male or female
Exclusion Criteria:
- Psychiatric diagnosis/psychosis
- Neurological damage associated with loss of consciousness
- Infectious disease HIV
- Herpes
- Syphilis
- Hyperactivity treated with ritalin
- Pregnant women
- Under age
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Healthy control subjects (n=20) age 21-65 who do not suffer from a psychiatric diagnosis or neurological damage, are under age, or are pregnant women
|
|
2
20 patients who suffer from sexual disorder (reduced sexual desire or sexual function) from a sexual disorder clinic, age 21-65, without any other psychiatric disorder, neurological damage, are not under age or pregnant women.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Brain Imaging data of DRD2 receptor occupancy during watching a sex videotape and neutral videotape
Periodo de tiempo: 2 Brain imaging sessions a week apart
|
2 Brain imaging sessions a week apart
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Questionnaire ratings of human sexuality, pleasure, and anticipatory reward
Periodo de tiempo: Taken during brain scans
|
Taken during brain scans
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aviv M Weinstein, Ph.D, Hadasah Medical Organization, Jerusalem Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 281207HMO-CTIL
- First 978[1].07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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